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Caixa contendo 20 comprimidos. Bula. Colcitrat colchicina Comprimido - Uso oral de la USO ADULTO E Pediatrico Colchicina: 0,5 mg Excipiente * q. s.p. 1 comprimido * (estearato de magnesio, lactosa, celulosa microcristalina, Dióxido de Silicio coloidal, croscarmelosa sódica, Corante amarelo laca 5) Detalles del AO PACIENTE - Colcitrat · COLCITRAT® é um Medicamento antiinflamatorio, utilizado sin tratamento da artrite1 gotosa. · Ser COLCITRAT® deve conservado em Lugar seco, fresco (entre 15 a 30 ° C) e protegido da Luz, na sua embalagem ATE originales o seu término de la USO. · O Número del lote, como datas más de Fabricação e validade estão carimbados ningún cartucho do produto. · No lo utilizan o Medicamento com prazo de validade vencido. · Para una administração correta de COLCITRAT®, leia Atentamente o elemento Instruções de Uso, contido na parte final de la bula desta. · COLCITRAT® não deve Ser utilizado por Pacientes alergicos a colchicina, com insuficiencia hepática renal2 ou tumba, com ou sangramento gástrico intestinal, com Cálculos Renais, com doenças cardíacas ou sangüíneas. · COLCITRAT® deve Ser administrado com cautela em patients com úlcera gástrica3 ou intestinal. · COLCITRAT® pode causar náusea4, vômito5, diarréia6, Dor de cabeça. Se eses sintomas7 ocorrerem, interrompa O USO hacer Medicamento e procure Orientação Médica. · COLCITRAT® pode ser utilizado com ou antiinflamatórios Medicamentos Que diminuem o ácido úrico hacer sangue8 (uricosúricos), quando Recomendado pelo medical field. · Durante o tratamento com COLCITRAT®, se desa - Evitar una ingestão de bebidas alcoólicas. · O USO de COLCITRAT® em crianças não é Recomendado. · COLCITRAT® não deve Ser utilizado Durante O PERIODO DE gravidez9. · Informe Médico ao un ocorrência de gravidez9 Durante o tratamento ou após o seu término. · Informe Médico ao se estiver amamentando. · Informe Médico Sobre ao os Medicamentos Que esta utilizando. · Obedeça una posologia indicada pelo medical field e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento. · Informe Médico imediatamente ao se ocorrerem reações indesejáveis. NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Pode ser Perigoso PARA UN SUA SAÚDE. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Detalles del TÉCNICAS - Colcitrat Un colchicina é um alcaloïde obtido no colchico, Colchicum autumnale. Possui Atividade Seletiva no tratamento da artrite1 gotosa aguda e Crónica. A la edad colchicina bloqueando una Migração de granulocitos para o tecido10 inflamado, reduzindo un Atividade fagocitária e consequente diminuição da Produção de ácido láctico, O Que interrompe un deposição de urato de sodio, responsável pela inflamação11 e las crisis agudas de gota12. O EFEITO Máximo no hay Alivio da dor e inflamação11 ocorre em 24 a 48 horas Apos una dosis primeira oral. O edema13 pode ceder em 72 horas ou mais. Un colchicina é rapidamente absorvida pelo grastrintestinal trato. Apos un administração orales de uma dosis de 2 mg, una Máxima concentração plasmática é atingida em 0,5 a 2 horas. Apróximadamente el 50% de la dosis da ligam - se una proteínas14 plasmáticas. O volumen de Distribuição é de 1 a 3 l / kg, detectando-se concentração Significativa nos rins15, fígado16 e baço17. Un meia-vida plasmática de eliminação é de 10 a 60 minutes, detectando-se hacen níveis Fármaco, na urina18 e leucócitos19 em, dias Durante dez, ou mais, APOS una terapia interrupção da. Apresenta biotransformação hepática, ocorrendo un desacetilação. É excretada por vía electrónica renal20, Principalmente, pelas fezes. Indicações - Colcitrat COLCITRAT® é Indicado para Alívio dos sintomas7 da artrite1 gotosa aguda e no tratamento da artrite1 gotosa crônica, párrafo prevenção de los Episodios agudos. COLCITRAT® também é Indicado para o tratamento da sintomático amiloidose, condrocalcinose, herpetiforme dermatite21, doença de Paget e febre22 familiarizado hacer Mediterrâneo. CONTRA-indicações - Colcitrat Em Casos de hipersensibilidade a colchicina ou un qualquer Componente da la fórmula. COLCITRAT® não é Indicado em situações Clínicas Como hemorragias23 gastrintestinais, insuficiencia renal20 hepática24 ou tumba, discrasias sangüíneas25 ou Cálculos de ácido úrico Renais. COLCITRAT® não deve Ser utilizado Durante un gravidez9. PRECAUÇÕES - Colcitrat O Risco / benefício do tratamento com un desa Ser colchicina Opinión criteriosamente pelo medical field em situações Clínicas Como gastrite26, úlcera péptica e gástrica3 ou doenças cardíacas. Un colchicina somente deve Ser Utilizada Nestes patients após receberem criteriosa avaliação Medica, mantendo estrito Acompanhamento Durante una terapia. Recomenda - se una monitorização hematológica periódica nos patients em tratamento Prolongado com colchicina. Pode ocorrer diminuição na absorção da vitamina27 B12 nos patients em tratamento Prolongado com colchicina. Portanto, recomenda - se avaliação periódica dos níveis desta vitamina27 e suplementação, se necessário. Recomenda - sí Evitar una ingestão de bebidas alcoólicas Durante un COLCITRAT® terapia com. Insuficiencia hepática24 e / ou renal20: pode ser necessário o fit dosis de colchicina da em patients com insuficiencia hepática24 e / ou renal20 leve un Moderada. Gravidez9 e lactação28: não há estudos Clínicos adequados com un Utilização hacer Fármaco na gestação humana, un colchicina somente deve Ser administrada Durante un gravidez9 se os Benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto. O tratamento deve Ser Realizado sollozo criteriosa avaliação e estrito Acompanhamento medical field. Não é conhecido se una colchicina é eliminada sin leite materno. Se da una administração colchicina Durante un lactação28 para necessaria, se desa - Avaliar o risco / benefício para o lactente29 em manter ou interromper un amamentação30. Pediatria: não this estabelecida un segurança e un Eficacia hacer Da USO Crianças colchicina em. Idosos: devido a um possível funcionamento renal20 diminuído, patients idosos Devem Iniciar o tratamento com Bajas dosis de colchicina, podendo Ser aumentada gradualmente. REAÇÕES ADVERSAS - Colcitrat COLCITRAT® é bem tolerado, apresentando baixa incidência31 de Efeitos colaterais. Geralmente, os Efeitos adversos leves e são transitorios não causando un SUSPENSÃO da terapia. Os Efeitos adversos observados frequentemente são náusea4, vômito5, dor abdominal, diarréia6 e cefaléia32. Esses Efeitos minimizados podem Ser com una dosis Redução da. Una terapia Prolongada com colchicina pode causar anemia33 aplástica, agranulocitose34, trombocitopenia35, Periférica neurite36, miopatia, púrpura, dermatosis, alopécia37, azoospermia38. Esses Efeitos são reversíveis com un interrupção do tratamento. Foram relatados Casos de diminuição hacer nível plasmático de vitamina27 B12 Durante un com colchicina terapia Prolongada. Interações MEDICAMENTOSAS - Colcitrat Depressores da medula óssea, Medicamentos Que podem causar discrasias sangüíneas25: un Utilização com un colchicina pode ELEVAR o potencial tóxico destas substâncias. Depressores hacer Sistema nervoso39 centrales e Agentes simpatomiméticos: o la USO concomitante com un colchicina pode ELEVAR un Ação dos Fármacos . Acidificante: o la USO conjunto pode Reduzir un Ação da colchicina. Alcalinizantes: o la USO conjunto pode potencializar un Ação da colchicina. etacrínico ácido, ANTINEOPLASICOS, diazóxido, tiazídicos diuréticos40, furosemida, pirazinamida, triantereno: podem aumentar ¿como concentrações séricas de ácido úrico, diminuindo un Eficacia hacer tratamento da preventivo gota12. Antiinflamatórios não - esteroidais, especialmente fenilbutazona: o la USO concomitante pode aumentar ¿O Risco de leucopenia41, trombocitopenia35, Depressão da medula óssea e ulceração gastrintestinal. Bebidas alcoólicas: una ingestão de bebidas alcoólicas Durante o tratamento com un colchicina pode ELEVAR os Efeitos adversos gastrintestinais e Aumentar un concentração plasmática de ácido úrico, prejudicando una terapia. Interações EM EXAMES LABORATORIAIS - Colcitrat Análise de Globulos vermelhos (RBC) e hemoglobina42 em urina18: un colchicina pode causar m resultado falso - positivo. Análise de plaquetas43: os Valores podem apresentar - se diminuídos. Análise de Enzimas: como concentrações da fosfatasa alcalina e aspartato aminotransferasa podem apresentar - sí elevadas. POSOLOGIA E ADMINISTRACAO - Colcitrat Tratamento da artrite1 gotosa aguda: COLCITRAT® deve Ser administrado como primeiras Durante 24 horas após o início da crise. Dosis de ataque: 2 dosis primeira Como 3 comprimidos, se seguindo - de 1 a 2 comprimidos A Cada 1 ou 2 horas, Até o Alívio da dor ou ocorrer sándalo sintoma44 adverso, Como náusea4, vômito5, diarréia6. Un administração de COLCITRAT® deve Ser interrompida quando surgirem Efeitos adversos. Sin Segundo dia, 1 Administrar un 2 comprimidos ao dia, dois Durante un três dias ou até un eliminação completa dos sintomas7 da crise. Para o controle da crise aguda, geralmente, 8 a 16 comprimidos (4 a 8 mg) de COLCITRAT® são necessários para o controle da dor e inflamação11. Una dor articular e o edema13, geralmente, diminuem em 12 horas, desaparecendo Entre 24 a 48 horas. Após un administração das dosis de ataque, recomenda - se aguardar, sin Mínimo, tres dias para Reiniciar o tratamento com COLCITRAT® párrafo Minimizar un ocorrência de Efeitos adversos. Pode ser associado antiinflamatorio esteroidal não - para o tratamento da crise aguda, Principalmente em Pacientes Que apresentam resposta Insuficiente a colchicina. Tratamento da artrite1 gotosa crônica: Dosis de prevenção: 1 a 2 comprimidos ao dia, em uma ou duas Tomadas, dois Durante unos meses dormita. Sin tratamento preventivo pode - se associar a colchicina uricosúricos ou inibidores da Síntese de ácido úrico. Tratamento preventivo sin pré correo posesión Cirurgico: Administrar 1 comprimido, uma ou duas vezes ao dia, during Tres días los antes e após o procedimento Cirurgico. Instruções DE USO - Colcitrat COLCITRAT® pode ser ingerido com o auxílio de Água, leite ou during como refeições. Un administração de COLCITRAT® deve Ser interrompida se ocorrerem sintomas7 adversos, Como náusea4, vômito5, diarréia6. SUPERDOSAGEM - Colcitrat Os Principais sintomas7 de intoxicação aguda são náusea4, vômito5, diarréia6, dor abdominal, hemorragia45 gastrintestinal, paralisia46 muscular, delírio47, convulsões, Depressão respiratoria, coma48, cardíaca49 insuficiencia, hepática e renal20. O tratamento consiste del na Realização de Medidas usuais de lavagem gástrica50, prevenção da falencia mútipla dos Órgãos, controle dos sintomas7 e monitorização hacer Sistema cardiovascular51 e respiratório. Atropina e morfina podem Ser utilizadas para o controle da dor abdominal. A E removida por colchichina hemodiálise52 ou diálise peritoneal53. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF SP nº 7758 del Registro de MS nº 1.0550.0155
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